藥品穩定試驗箱校準規范

andytime

藥品穩定試驗箱是用于模擬藥品在儲存和運輸過程中可能遇到的各種環境條件的關鍵設備。校準規范對于確保試驗箱的測量準確性和可靠性至關重要。



關于藥品穩定試驗箱的校準規范，有兩個相關的標準：JJF（鄂）98-2023 和 JJF（蘇）245-2021。


JJF（鄂）98-2023 藥品穩定性試驗箱校準規范：這個規范適用于藥品穩定性試驗箱的校準，以及其它類型穩定性試驗箱的校準。其它類型的穩定性試驗箱可以參照這個規范執行。


JJF（蘇）245-2021 藥品強光穩定性試驗箱校準規范：這個規范是針對藥品強光穩定性試驗箱的校準而制定的。它包含了25頁的內容，提供了詳細的校準指南和要求。


這兩個規范為藥品穩定試驗箱的校準提供了詳細的標準和指南，確保試驗箱的性能和準確性符合規定的要求。

wedzya

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機械達人

校準規范包括：定期檢查和校準溫度傳感器和濕度傳感器，確保其準確度符合標準要求。校準應使用經過認證的標準設備進行，記錄每次校準的結果。通常需要在試驗箱的不同位置進行校準，確保均勻性。校準周期根據設備使用頻率和制造商建議確定，通常為每6至12個月一次。確保所有校準記錄都準確、完整，并符合相關法規和質量管理體系要求。

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